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進口醫(yī)療器械的分級制度?
2020-12-13        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

大家都知道,在進出口貿(mào)易中,很多商品都會有自己的分級制度,進口醫(yī)療器械同樣也不例外,在進口前,中國海關(guān)會根據(jù)進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品樣式以及構(gòu)成,進口醫(yī)療器械在臨床上使用的時機,和最后可以達成的用途進行分類,海關(guān)的分類主要有以下幾種:高風(fēng)險類  較高風(fēng)險類以及一般風(fēng)險類。那么對于進口醫(yī)療器械具體的分類依據(jù)是什么呢?跟著首宏醫(yī)療控股的小編,一起來看一下吧。

 

一、高風(fēng)險類的進口醫(yī)療器械,包含什么條件

1、植入到人體內(nèi)部的裝置

2、介入人體間的有源裝置

3、維持病人生命的機械裝置

4、對人體有可能產(chǎn)生危險,還有能量治療裝置

5、產(chǎn)品產(chǎn)生過質(zhì)量問題,對于產(chǎn)品的安全性需要監(jiān)管的裝置。

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二、較高風(fēng)險類的進口醫(yī)療器械,包含什么條件

1、介入人體的無源裝置

2、除了高風(fēng)險條件包含的,與人體接觸的有源醫(yī)療器械

3、同樣是對于產(chǎn)品質(zhì)量方便,質(zhì)量出過問題的。

 

三、一般風(fēng)險類

除去前兩類,最后就是一般風(fēng)險類了。 對于進口醫(yī)療器械,因為涉及了醫(yī)療的字眼,那么在進口醫(yī)療器械的具體執(zhí)行中,很有可能出現(xiàn)或多或少的紕漏,一旦疏忽,進口醫(yī)療器械的標(biāo)的額都比較大,那么就會造成很嚴(yán)重的損失。青島首宏醫(yī)療控股集團,主營醫(yī)療器械進口服務(wù),獨創(chuàng)8大安全體系,為您在醫(yī)療器械進口服務(wù)過程中保駕護航,醫(yī)貿(mào)一條龍,安全找首宏。

 

 


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