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十大舉措,利好創(chuàng)新醫(yī)療器械
2024-09-13        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

創(chuàng)新醫(yī)械再獲政策支持,進(jìn)院、支付等環(huán)節(jié)全面優(yōu)化。


01 鼓勵(lì)這些創(chuàng)新醫(yī)械加速進(jìn)院


近日,廣東省廣州市衛(wèi)健委發(fā)布《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》,覆蓋產(chǎn)品研發(fā)-進(jìn)院使用-支付拓寬全流程。

通知提出,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會,“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個(gè)月內(nèi)召開會議,及時(shí)將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄,做到“應(yīng)配盡配”,優(yōu)先選用。

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鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械,有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。


調(diào)整“廣州市三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作評價(jià)指標(biāo)與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)”,增設(shè)國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率等作為考核指標(biāo),從制度層面推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)械加速進(jìn)院。


在支付層面,協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項(xiàng)資金和多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展,支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,探索臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥品、器械責(zé)任險(xiǎn);剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。


此前,廣州醫(yī)保局發(fā)布的《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》中也提到,及時(shí)將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍;支持運(yùn)用創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的病例申請?zhí)厥獠±Ц丁?/p>


02 激勵(lì)政策密集發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)械開始破冰


由于投資大、周期長、技術(shù)門檻高,創(chuàng)新藥械發(fā)展對政策助力依賴程度較高。近年來各地利好創(chuàng)新藥械的舉措,重磅資金支持正接連落地。


北京官宣,到2026年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)到1.25萬億元(醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達(dá)到2400億元),固定資產(chǎn)投資每年100億元以上,發(fā)展目標(biāo)包括新增獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械30個(gè)。


上海提出,對進(jìn)入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品,按照規(guī)定給予最高300萬元支持;以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的,按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%,最高800萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高3000萬元。


真金白銀的投入保障了創(chuàng)新醫(yī)械的研發(fā)熱情,但若要實(shí)現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化還需定價(jià)、進(jìn)院、支付等環(huán)節(jié)的配套助力。


對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目,開通綠色通道,加快審核;對改良型創(chuàng)新項(xiàng)目,完善現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)兼容,快速滿足合理收費(fèi)需求;對其他新增價(jià)格項(xiàng)目,加快受理審核進(jìn)度,充分滿足不同創(chuàng)新層次新技術(shù)、新設(shè)備、新耗材的合理收費(fèi)需求。


進(jìn)院方面,除廣州外,上海也要求不得以醫(yī)??傤~預(yù)算、用藥目錄限制、藥耗占比等為由影響創(chuàng)新藥械入院;北京提出通過訂購、首購等方式促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā),加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。


基于醫(yī)療付費(fèi)方式改革,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高價(jià)技術(shù)的使用相對謹(jǐn)慎。截至目前,多地已在支付環(huán)節(jié)為創(chuàng)新器械留出綠色通道,推動(dòng)其商業(yè)化完成閉環(huán)。


海南將全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采購的創(chuàng)新藥械納入直接結(jié)算范疇;北京將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)納入CHS-DRG付費(fèi)除外支付范圍;浙江推出創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)的激勵(lì)措施,按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額。


隨著各類重磅舉措落地,創(chuàng)新醫(yī)械行業(yè)生態(tài)已發(fā)生轉(zhuǎn)變。依托全鏈條配套助力,國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的步履將不斷提速。


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