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在階段性調(diào)整之后，醫(yī)療設備市場有望迎來新生。

01 大型設備配置工作密集推進一批許可證已下發(fā)

近日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知》，將啟動2024年第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作。

《通知》指出，依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，本輪計劃許可重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)17臺，其中，北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、福建、山東、云南、西藏、青海、寧夏和新疆各1臺，江蘇和廣東各2臺。

高端放射治療類設備52臺，其中，內(nèi)蒙古、黑龍江、江蘇、湖南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆和兵團各1臺，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、安徽、福建、江西、山東、湖北、廣東、廣西、海南、四川、云南和陜西各2臺，浙江和河南各3臺。

今年上半年，2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作已開展，受理社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。

據(jù)賽柏藍器械梳理，今年下半年以來，已有廣東、浙江、廣西、云南、內(nèi)蒙古、山東、北京等諸多省市發(fā)布大型醫(yī)用設備配置相關(guān)通知。

其中，廣東省同意中山大學附屬第三醫(yī)院等22家醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設備配置許可，放發(fā)《乙類大型醫(yī)用設備配置許可證》正本。根據(jù)規(guī)定相關(guān)單位按有關(guān)規(guī)定在2年內(nèi)完成相應乙類大型醫(yī)用設備配置，逾期未配置，其配置許可自動失效。

02 醫(yī)療設備市場重新啟航

一段時間以來，醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)整頓和設備更新政策給醫(yī)療設備市場帶來顯著的階段性調(diào)整，部分需求延后。

國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療在2024半年報中指出，受國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)整頓及設備更新政策影響，今年醫(yī)療設備招采活動因普遍處于觀望狀態(tài)而有所延遲。超聲市場整體表現(xiàn)因行業(yè)整頓和醫(yī)療設備更新項目的影響，上半年招標采購的活躍度依然不容樂觀，各主要進口品牌上半年在國內(nèi)均出現(xiàn)下滑。據(jù)悉，邁瑞旗下生命信息與支持業(yè)務也感受到了較大壓力。

國產(chǎn)醫(yī)學影像設備龍頭聯(lián)影醫(yī)療也在2024半年報中提到，去年開始的行業(yè)整頓，在短期內(nèi)使各地招采流程有所延遲；今年上半年開始的大規(guī)模設備更新政策，對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生深遠的影響，因總體規(guī)模大、時效長、執(zhí)行環(huán)節(jié)多等特點，政策落地時間偏長，對報告期內(nèi)的市場招投標活動有放緩的影響，市場需求出現(xiàn)暫時性積壓。

但在接下來，擠壓需求將得到進一步釋放，同時從長遠來看，行業(yè)整頓及支持性政策將有助于醫(yī)療設備市場的健康發(fā)展。

以大型醫(yī)療設備配置政策為例，2023年，大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄調(diào)整。對比前一版，管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。對于配置許可管理的“松綁”有望推進高端大型設備的進院。

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