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行業(yè)大事

首個全國聯(lián)采，最新消息公布

福建醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第5號）》。此前國家醫(yī)保局明確發(fā)文，2024年將重點(diǎn)指導(dǎo)7大全國聯(lián)采工作，福建牽頭的結(jié)扎夾集采為其中之一。其他全國聯(lián)采項(xiàng)目中，浙江牽頭的乳房旋切針與江西牽頭的生化試劑集采已啟動信息維護(hù)，河北省牽頭血管介入集采披露了6類產(chǎn)品介紹。

醫(yī)保局發(fā)文：10月1日起，醫(yī)用耗材回款生變！

8月21日，海南省醫(yī)保局印發(fā)了《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實(shí)施方案》，自2024年10月1日起執(zhí)行。這份文件的發(fā)布，將直接帶來全省定點(diǎn)醫(yī)院的藥品耗材貨款結(jié)算方式及流程的變革，值得廣大械企和經(jīng)銷商引起關(guān)注?！斗桨浮诽岢?，從集中采購藥品、醫(yī)用耗材和創(chuàng)新藥械著手，在全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展直接結(jié)算工作。同時選取文昌市作為試點(diǎn)，其轄區(qū)內(nèi)的定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)非集中采購的藥品、醫(yī)用耗材納入直接結(jié)算范圍，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)適時全省推行。

29款創(chuàng)新醫(yī)療器械上榜“醫(yī)藥界諾貝爾獎”

蓋倫獎(Prix Galien)被公認(rèn)為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽(yù)，旨在褒獎醫(yī)療、科學(xué)在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻(xiàn)，被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”。2024 年，醫(yī)療器械板塊，Prix Galien評選出最具創(chuàng)新性的29個醫(yī)療器械。值得一提的是，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2入圍最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎。

公司資訊

光伏上市龍頭，殺入手術(shù)機(jī)器人賽道！

江山控股發(fā)布公告稱，將持有思博慧醫(yī)30%的股權(quán)。思博慧醫(yī)是一家專注于人工智能醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的公司，市場前景良好，其估值符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。江山控股成立于1955年，最初從事仿真植物的制造及銷售，2014年開始跨界轉(zhuǎn)戰(zhàn)光伏領(lǐng)域，同步拓展互聯(lián)網(wǎng)金融、天然氣等業(yè)務(wù)，公司年度毛利也因此翻了30余倍。

瓣膜之王，買下一款中國創(chuàng)新醫(yī)械

健適醫(yī)療科技集團(tuán)最近宣布已將海外子公司JC Medical，Inc.出售給愛德華生命科學(xué)，包括其J-Valve System的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)利，J-Valve? System是一種用于治療嚴(yán)重主動脈瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品。此項(xiàng)交易是一個雙贏的合作。今后，健適將繼續(xù)擁有在中國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE?瓣膜的獨(dú)家權(quán)益。

121億！強(qiáng)生三年內(nèi)四次“補(bǔ)心”

8月20日，強(qiáng)生宣布，已同意收購心臟衰竭治療設(shè)備制造商V-Wave，預(yù)付款6億美元，總交易金額有可能高達(dá)17億美元（約合121億元人民幣），進(jìn)一步擴(kuò)大其在心血管疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。這是繼今年4月以131億美元現(xiàn)金收購Shockwave，強(qiáng)生又一次出手，而且這也是三年內(nèi)，強(qiáng)生第四次通過并購方式增強(qiáng)其心血管耗材領(lǐng)域的業(yè)務(wù)范圍，并購總金額已經(jīng)超過300億美元。

數(shù)智前沿

實(shí)施超聲導(dǎo)航+毫米級精準(zhǔn)穿刺，奧達(dá)智聲用自研穿刺導(dǎo)航機(jī)器人打破醫(yī)術(shù)壁壘

北京奧達(dá)智聲醫(yī)療科技有限公司作為全球領(lǐng)先的智能醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)、器械及智能醫(yī)療綜合解決方案提供商，通過將AI與機(jī)器人技術(shù)結(jié)合，開發(fā)了一款智能軟組織穿刺介入手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，為肝癌穿刺和消融治療，提供了一款從術(shù)前規(guī)劃到術(shù)中導(dǎo)航的全流程解決方案。

全球首款！AI磁共振生成加速軟件獲批

深智透醫(yī)療科技發(fā)展（上海）有限責(zé)任公司日前宣布，其研發(fā)的SubtleSYNTH軟件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為全球首款獲批的AI驅(qū)動磁共振生成加速軟件。

92款A(yù)I醫(yī)學(xué)影像設(shè)備獲批上市

截至2024年6月，已有92款第三類醫(yī)療器械A(chǔ)I醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品獲批上市主要涵蓋心血管疾病(27款)、肺部疾病(24款)、腦血管疾病(13款)、骨科檢查(10款)、眼底疾病(9款)、乳腺疾病(2款)等。

最新產(chǎn)品

中國首個，賽諾微7mm超聲刀獲批三類醫(yī)療器械注冊證

賽諾微自主研發(fā)的7mm超聲刀（一次性使用超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備超聲刀頭）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證，成為中國第一把獲批上市的國產(chǎn)7mm超聲刀。

臨床入組完成！國產(chǎn)首款心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

近日，蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司自主研發(fā)的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（安搏?ICD）臨床試驗(yàn)完成了75例患者的順利入組。該產(chǎn)品是首款進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序的植入式心臟復(fù)律除顫器產(chǎn)品，該植入式心臟復(fù)律除顫器擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，能夠?qū)崿F(xiàn)自動感知起搏、40J 能量充放電、流線型設(shè)計(jì)和藍(lán)牙遙測，性能媲美主流進(jìn)口產(chǎn)品。

獲批上市！可兼容MRI的心臟除顫器

波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，將為國內(nèi)廣大心律失?；颊咛峁└鼮椤凹嫒莶⑿睢钡谋Ｗo(hù)：兼顧磁共振成像檢查，拓寬患者的疾病診療手段，全面提升健康管理。

心脈醫(yī)療?新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ReeAmber?獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)，代理進(jìn)口醫(yī)療器械