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大新聞

國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

按照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法等有關(guān)法律制度規(guī)定，經(jīng)研究，國(guó)家衛(wèi)健委決定對(duì)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃調(diào)整如下：“十四五”期間，全國(guó)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺(tái)（套），專門用于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分年度實(shí)施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不變。

公司資訊

開(kāi)立醫(yī)療被認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心

近日，開(kāi)立醫(yī)療被正式認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，是繼國(guó)家規(guī)劃布局內(nèi)重點(diǎn)軟件企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)后開(kāi)立醫(yī)療獲得的又一項(xiàng)國(guó)家級(jí)認(rèn)定。獲評(píng)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心需要"硬指標(biāo)"和"軟實(shí)力"兼?zhèn)?，涉及?chuàng)新投入、創(chuàng)新條件和創(chuàng)新績(jī)效等指標(biāo)，不僅在企業(yè)銷售規(guī)模等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)上有較高門檻，而且注重企業(yè)的自主創(chuàng)新能力、創(chuàng)新示范作用等綜合水平。

邁瑞醫(yī)療牽手世界500強(qiáng)地產(chǎn)

近日，綠地集團(tuán)與邁瑞醫(yī)療、哈薩克斯坦IP集團(tuán)、韓國(guó)大有集團(tuán)等全球知名企業(yè)簽署合作協(xié)議，共同推進(jìn)“一帶一路”合作，助力中國(guó)優(yōu)質(zhì)商品走向海外。在合作中，邁瑞醫(yī)療將與綠地開(kāi)展醫(yī)療器械貿(mào)易合作，以邁瑞自動(dòng)體外除顫儀（AED）為切入點(diǎn)，協(xié)助其將醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣至“一帶一路”沿線國(guó)家。同時(shí)，雙方還將攜手服務(wù)上海及長(zhǎng)三角城市應(yīng)急救援體系建設(shè)，并參與醫(yī)療器械集采配送和公立醫(yī)院SPD項(xiàng)目。

器械巨頭確認(rèn)拆分！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月21日，3M宣布向美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)提交了一份聲明，計(jì)劃將其醫(yī)療保健業(yè)務(wù)分拆為新獨(dú)立的醫(yī)療保健公司Solventum。Solventum預(yù)計(jì)將于2024年4月1日從3M公司分拆出去，具體時(shí)間取決于3M公司董事會(huì)的最終批準(zhǔn)和其他必要條件。Solventum已申請(qǐng)以“SOLV”的名稱在紐約證券交易所上市。

美敦力PMRI部門調(diào)整，退出呼吸機(jī)業(yè)務(wù)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月20日，美敦力發(fā)布2024財(cái)年Q3業(yè)績(jī)報(bào)告，同時(shí)宣布，美敦力公司已決定退出其呼吸機(jī)產(chǎn)品線，保留并將剩余的PMRI業(yè)務(wù)合并為一個(gè)名為急性護(hù)理和監(jiān)測(cè)（ACM）的業(yè)務(wù)部門。

數(shù)智前沿

國(guó)產(chǎn)設(shè)備入選“科技界奧斯卡”愛(ài)迪生發(fā)明獎(jiǎng)榜單

近日，美國(guó)最受矚目的愛(ài)迪生發(fā)明獎(jiǎng)?wù)浇視?024年榜單，華大智造憑借超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T20x2入圍最佳產(chǎn)品獎(jiǎng)“健康、醫(yī)療和生物技術(shù)”品類。本次入圍的產(chǎn)品T20是華大智造于2023年2月重磅推出的超高通量基因測(cè)序儀，它可在每年完成5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序的基礎(chǔ)上，將單個(gè)人全基因組測(cè)序成本降低至100美元以內(nèi)，為基因科技的未來(lái)提供更多可能。

獲批上市！國(guó)產(chǎn)新一代長(zhǎng)期型超小人工心臟

近日，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的新一代人工心臟產(chǎn)品EVA-Pulsar?左心室輔助裝置正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)第五款上市的人工心臟。目前，EVA-Pulsar?也已經(jīng)獲得了日本藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時(shí)在美國(guó)FDA進(jìn)行COMPETENCE臨床試驗(yàn)。

AI+機(jī)器人！施樂(lè)輝推出個(gè)性化手術(shù)解決方案

全球骨科醫(yī)療技術(shù)公司施樂(lè)輝Smith+Nephew在 AAOS 2024（美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)年會(huì)）上展示CORI 手術(shù)機(jī)器人即將推出的新功能：這一獨(dú)有的不依賴于影像導(dǎo)航（image-agnostic）的機(jī)器人輔助手術(shù)解決方案，旨在進(jìn)一步幫助醫(yī)生完成個(gè)性化手術(shù)、提高效率并優(yōu)化施樂(lè)輝骨科重建產(chǎn)品組合的性能。

最新產(chǎn)品

延緩近視眼鏡片，獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

近日，庫(kù)博集團(tuán)和依視路的合資企業(yè)SightGlass Vision 宣布，F(xiàn)DA已授予其擴(kuò)散技術(shù)光學(xué) Diffusion Optics Technology? (DOT?) 鏡片 "突破性設(shè)備"稱號(hào)，該產(chǎn)品旨在減緩兒童近視的發(fā)展。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)首次采用了對(duì)比度管理的作用機(jī)制，其中包含數(shù)千個(gè)元素，可在視網(wǎng)膜上輕柔地散射光線。

國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新耗材獲批上市

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的D-shufo?新一代卵圓孔未閉封堵器于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。D-shufo?卵圓孔未閉封堵器，作為國(guó)產(chǎn)第二款獲批上市的鎳鈦合金封堵器，也是目前市場(chǎng)上規(guī)格較為齊全的PFO封堵器。

FDA認(rèn)可！這一數(shù)字療法填補(bǔ)肝炎治療空白

2月20日，數(shù)字療法明星企業(yè)Better Therapeutics宣布旗下用于治療患有代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）成人患者的認(rèn)知行為治療（CBT）平臺(tái)獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。FDA做出這一決定是基于LivVita臨床研究的結(jié)果。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口代理服務(wù)，醫(yī)療器械合伙人