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醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需的計算機軟件。效用主要是通過物理和其他途徑獲得的，而不是通過藥理學、免疫學或新陳代謝，或者雖然這些途徑都涉及，但它們只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療或緩解；損傷的診斷、監(jiān)測、治療、緩解或功能補償；生理結(jié)構(gòu)或生理過程的檢查、替換、調(diào)節(jié)或支持；生命的支持或維持；妊娠控制；通過檢查人體樣本，為醫(yī)療或診斷目的提供信息。

全球醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴大，美國和歐洲占據(jù)主要份額；從全球醫(yī)療器械市場分布來看，歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，居民收入水平和生活水平較高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)要求較高，市場規(guī)模巨大，需求增長穩(wěn)定。全球醫(yī)療器械總體保持緩慢增長態(tài)勢，其增長的主要動力來自新產(chǎn)品替代庫存、配套耗材的使用以及新興國家醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

2017年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已突破4000億美元大關(guān)。2019年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到4519億美元，預(yù)計2020年將達到4774億美元。

中國醫(yī)療器械市場前景樂觀

隨著國民可支配收入的增加，人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加，醫(yī)療保險覆蓋面和深度的提高，中國醫(yī)療器械需求將繼續(xù)增加。同時，在政策方面，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)升級，開辟國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，促進進口替代，有望打破國外產(chǎn)品在諸多領(lǐng)域的壟斷局面。總的來說，需求側(cè)和政策共同推動了國內(nèi)醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。

2014年至2019年，中國醫(yī)療器械市場將保持快速增長態(tài)勢。2016年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模3700億元。截至2019年底，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達6285億元。據(jù)測算，2024年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1200億元。預(yù)計未來10年將是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“黃金時代”。未來10年復合增長率將超過10%，將出現(xiàn)國內(nèi)替代進口、自主創(chuàng)新、平臺布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸的趨勢。