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2020年，各行各業(yè)都經(jīng)歷了一個(gè)較為困難的時(shí)刻，據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月底全國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅6.7%?，F(xiàn)有進(jìn)口產(chǎn)品Ⅰ類9694件，Ⅱ類9053件，Ⅲ類7966件。進(jìn)口產(chǎn)品代理人共計(jì)2421家，較2019年（2519家）減少4%。

2020年度全國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)493件，同比減少161件，降幅24.6%；Ⅰ類產(chǎn)品備案共計(jì)713件，同比減少702件，降幅49.6%；延續(xù)注冊(cè)47件，同比減少914件，降幅95.1%；過(guò)期及注銷共計(jì)3110件，同比增加2169件，增幅230.5%。

1、進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量降幅6.7%

往年2018-2019年，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量增長(zhǎng)11.8%，而2019-2020年，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量降幅6.7%。

2、進(jìn)口中高端器械大幅較少

對(duì)比2019年底產(chǎn)品數(shù)量情況，2020年進(jìn)口Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量小幅提升，而Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品（中高端器械）均出現(xiàn)大幅下降，Ⅲ類產(chǎn)品降幅超15.1%。

3、低端器械備案數(shù)量縮減一半

對(duì)比2019年首次注冊(cè)及備案數(shù)據(jù)，2020年度進(jìn)口產(chǎn)品備案數(shù)量為713件，同比減少702件，縮減49.6%；而Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量各縮減21.3%、12.4%。

數(shù)據(jù)點(diǎn)評(píng)

2020年國(guó)內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量出現(xiàn)降幅。

一是備案及注冊(cè)數(shù)量出現(xiàn)大幅縮減；

二是進(jìn)口產(chǎn)品過(guò)期及注銷數(shù)量大幅提升；

三是備案及注冊(cè)代理人數(shù)量減少。

自2011年12月我國(guó)科技部出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》以來(lái)，過(guò)去低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，未來(lái)我國(guó)中高端器械的進(jìn)口替代將進(jìn)入最后的決戰(zhàn)階段。